本文件给出了药物吸入刺激性试验的基本原则、试验方法、结果分析与评价。
本文件适用于经吸入途径给药的化学药物、中药及天然药物等,其他非药物类受试物也可参照本文件。
英文名称:
Guideline for the inhalation irritation testing of drugs
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医药 - C10医药综合
ICS分类:
医药卫生技术 - 制药学 - 11.120.01制药学综合
发布部门:
上海市毒理学会
发布日期:
2023-09-01
实施日期:
2023-10-01
提出单位:
上海市毒理学会
归口单位:
上海市毒理学会
起草单位:
上海市食品药品检验研究院、益诺思生物技术南通有限公司、浙江大学药物安全评价研究中心、浙江省食品药品检验研究院、昭衍(苏州)新药研究中心有限公司、上海市疾病预防控制中心、上海交通大学医学院、上海梅理实验科技有限公司、谛思蔼(上海)贸易有限公司等
起草人:
唐黎明、盛云华、谷舒怡、航艾、胡玥、高楠熊、杨晓春、刘璐、曹瑾、缪文彬、邵乃敏、王宇、张海飞、冯震、孙杰、覃勇长、董新威,匡荣、洪新宇、严佳捷、平丽、程树军、王慧、季晓谡、唐玮键、谈伟君
页数:
16页
出版社:
中国标准出版社