本文件规定了医用输液、输血器具用非液体接触式止流夹和流量调节器的设计、材料和物理要求。本文件适用于医用输液、输血器具用非液体接触式止流夹和流量调节器的设计、生产和检测。
英文名称:
Clamps and flow regulators for medical infusion and transfusion equipment—Part 1:Clamps and flow regulators without fluid contact
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C31一般与显微外科器械
ICS分类:
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.20输血、输液和注射设备
采标情况:
ISO 8536-14:2016
发布部门:
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:
2023-11-27
实施日期:
2024-12-01
提出单位:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草单位:
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、山东中保康医疗器具有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、南京双威生物医学科技有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
起草人:
张丽梅 孙建军 亓伟 童明华 刘幸林 李郑 张菁 安传涛 洪梅 方元 黄丽萍
页数:
12页
出版社:
中国标准出版社