本文件规定了透析器血液相容性的试验方法。
本文件适用于以中空纤维膜为主体的血液透析器、血液滤过器、血液浓缩器等医疗器械的血液相容性试验。
英文名称:
Blood compatibility tests of haemodialysers
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 卫生 - C50卫生综合
ICS分类:
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:
国家药品监督管理局
发布日期:
2023-09-05
实施日期:
2024-09-15
提出单位:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
主管部门:
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
起草单位:
中国食品药品检定研究院、广东省医疗器械质量监督检验所、河南省药品医疗器械检验院
起草人:
许建霞 杨文润 杨立峰 刘康博 莫晓彦 孟星 罗洁伟 田莉艳
页数:
12页
出版社:
中国标准出版社