本文件规定了同视机的最低要求和试验方法。同视机用于检查、测量、训练和矫正患者双眼视觉以及测量不同凝视位置的水平、垂直和旋转偏差。
本文件适用于同视机。
英文名称:
Ophthalmic instruments—Synoptophores
替代情况:
替代YY/T 0675-2008
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类:
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.70眼科设备
采标情况:
ISO 10944:2009
发布部门:
国家药品监督管理局
发布日期:
2023-09-05
实施日期:
2024-09-15
提出单位:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
主管部门:
全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
起草单位:
浙江省医疗器械检验研究院、苏州六六视觉科技股份有限公司
起草人:
王敬涛 庞杰 胡一平 彭建华 王寒翔 黄涛
页数:
12页
出版社:
中国标准出版社