本文件规定了人类粪便样本采集与处理的总体要求,以及采集前的准备、样本和数据采集、样本和数据处理的要求和方法。
本文件适用于生物样本库涉及的临床与基础医学研究用人类粪便样本的采集与处理,可供从事人类粪便采集和保藏的机构(生物样本库)、生物样本库用户、生物样本库监管机构、同行评估组织、生物样本库质量和能力认可机构等参考使用。
本文件不适用于临床医疗机构为疾病临床诊断、疗效观察和用于治疗用途而进行的粪便(肛拭子)样本的采集与处理。
英文名称:
Collection and processing of human feces biomaterial
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医药、卫生、劳动保护综合 - C04基础标准与通用方法
ICS分类:
数学、自然科学 - 07.080生物学、植物学、动物学
发布部门:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
发布日期:
2022-10-12
实施日期:
2022-10-12
提出单位:
全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)
归口单位:
全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)
起草单位:
广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院)、上海生物芯片有限公司、四川大学华西医院、中国计量科学研究院、中国合格评定国家认可委员会、佛山复星禅城医院、康美华大基因技术有限公司、广州医科大学附属第一医院、上海芯超生物科技有限公司、中国人民解放军总医院等
起草人:
陈曲波、郜恒骏、黄伟、卢欣沂、王晶、张小燕、李军燕、曾赤佳、江烜霆、曾璇、张勇、孙宝清、赵秀梅、郭丹、顾晓琼、曾小莉、李启沅、康晓楠、张允、贾卫华、柯尊富、孙海涛、杨淞然、韩晓燕、李卡、杨亚军、王伟业、孙孟红、李海欣、满秋红、郑智国、叶庆、林爱芬等
页数:
16页
出版社:
中国标准出版社