YY/T 1181-2021 免疫组织化学试剂盒
本标准规定了免疫组织化学试剂盒通用的产品分类、要求、试验方法及标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于基于抗原抗体反应，用于检测人体组织及细胞样本等的组织化学/细胞化学定性试剂或试剂盒。
英文名称：
Immunohistochemistry kit
替代情况：
替代YY/T 1181-2010
中标分类：
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C44医用化验设备
ICS分类：
医药卫生技术 - 11.100实验室医学
发布部门：
国家药品监督管理局
发布日期：
2021-09-06
实施日期：
2023-03-01
提出单位：
国家药品监督管理局
归口单位：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位：
北京市医疗器械检验所、福州迈新生物技术开发有限公司、安捷伦科技(中国)有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、厦门通灵生物医药科技有限公司、基因(科技)上海股份有限公司、中国食品药品检定研究院
起草人：
毕春雷、杨清海、刘佳、袁钧、郭金灿、王东、孙楠
页数：
12页
出版社：
中国标准出版社
