YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法。本标准适用于一次性使用心脏停跳液灌注器。灌注器供体外循环心脏直视手术作心脏停跳液灌注用。
英文名称：
Single-use cardioplegia delivery system
替代情况：
替代YY 0485-2011
中标分类：
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类：
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.20输血、输液和注射设备
发布部门：
国家药品监督管理局
发布日期：
2020-06-30
实施日期：
2021-12-01
提出单位：
国家药品监督管理局
归口单位：
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
起草单位：
广东省医疗器械质量监督检验所、山东威高新生医疗器械有限公司、宁波菲拉尔医疗用品有限公司
起草人：
何晓帆、许朝生、徐苏华、梁泽鑫、熊伟、王毅、孔建明
页数：
12页
出版社：
中国标准出版社
出版日期：
2020-07-01
