本标准适用于连接在吸引器上,供妊娠的孕妇实行负压吸引手术用的一次性使用流产吸引管。
本标准规定了一次性使用流产吸引管的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准不适用于金属制的流产吸引管。
英文名称:
Intra-uterine suction curettes for single use
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C36其他专科器械
ICS分类:
医药卫生技术 - 11.200人口控制、避孕器具
发布部门:
国家食品药品监督管理总局
发布日期:
2016-03-23
实施日期:
2017-01-01
提出单位:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
起草单位:
天津市医疗器械厂、国家食品药品监督管理局、上海市医疗器械质量监督检验中心、北京元皓华信科技有限公司
起草人:
简德洪、姚天平、贾福华、黄书泽、王世元
页数:
16页
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2017-01-01