本标准规定了吻合器的分类与型式、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于可重复使用和一次性使用的吻(缝)合器,该产品供组件安装在吻(缝)合器上作圆管状切口吻合及痔上黏膜的环形切除吻合或残端切口关闭缝合用的吻(缝)合器。
英文名称:
General specifications for stapler
替代情况:
替代YY/T 0245.1-1997
中标分类:
医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - C31一般与显微外科器械
ICS分类:
ICS
医药卫生技术 - 医疗设备 - 11.040.30外科器械和材料
发布部门:
国家食品药品监督管理局
发布日期:
2008-04-25
实施日期:
2009-12-01
提出单位:
全国外科器械标准化技术委员会
归口单位:
全国外科器械标准化技术委员会
主管部门:
国家食品药品监督管理局
起草单位:
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、常州市康迪医用吻合器有限公司
起草人:
刘伟群、虞国安
页数:
平装16开/页数:12/字数:18千字
出版社:
中国标准出版社
出版日期:
2009-12-01